上海市食品药品监督管理局通告2017年第31号上海市食品药品监督管理局2017年化妆品生产企业飞行检查情况通告

发布日期

2017-12-28

发文字号

上海市食品药品监督管理局通告2017年第31号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

上海市

时效性

现行有效

实施日期

2017-12-28

颁发部门

上海市食品药品监督管理局

正文内容

上海市食品药品监督管理局2017年化妆品生产企业飞行检查情况通告

上海市食品药品监督管理局通告2017年第31号

2017年12月28日

　　为进一步加强本市化妆品质量安全风险防控，保障化妆品质量安全，根据《上海市食品药品监督管理局2017年化妆品监管工作计划》有关要求，2017年，我局组织对本市56家化妆品生产企业开展了飞行检查。

　　经查，28家企业基本符合要求，18家企业存在质量管理缺陷，5家企业存在违法违规行为，5家企业处于停产状态。

　　根据检查的情况，我局已责令存在质量管理缺陷的18家企业限期整改，并对存在违法违规行为的5家企业立案调查（详见附表）。

　　特此通告。

　　附表：2017年化妆品生产企业飞行检查情况

序号	季度	企业名称	检查发现缺陷和问题	后续处理措施	备注
1	一	上海康美国际生化有限公司	无	/
2	一	上海璞萃生物科技有限公司	无	/
3	一	上海萨莎化妆品有限公司	无	/
4	二	上海文峰生物技术有限公司	无	/
5	二	上海相宜本草化妆品股份有限公司	无	/
6	二	伽蓝（集团）股份有限公司	无	/
7	二	上海百雀羚日用化学有限公司第三分公司	无	/
8	二	爱茉莉化妆品（上海）有限公司	无	/
9	二	枰和卫生用品（上海）有限公司	无	/
10	二	上海裕华日用化学品厂	无	/
11	二	上海美兰化妆品厂	无	/
12	二	上海赵小蝶化妆品有限公司	无	/
13	二	上海维娜化妆品有限公司	无	/
14	三	上海自然美富丽化妆品有限公司	无	/
15	三	上海韵尔化妆品有限公司	无	/
16	三	恩赐生物科技（上海）有限公司	无	/
17	三	上海臻臣化妆品有限公司	无	/
18	三	上海亮靓生物科技有限公司	无	/
19	三	上海雪代日用化学有限公司	无	/
20	三	荟锦（上海）生物科技有限公司	无	/
21	三	上海美莉娜化妆品有限公司	无	/
22	三	上海缇曼生物科技有限公司	无	/
23	三	上海美思澳生物科技有限公司	无	/
24	三	上海裕华日用化学品厂	无	/
25	四	上海卓多姿中信化妆品有限公司	无	/
26	四	上海蔻薇化妆品有限公司	无	/
27	四	妮维雅（上海）有限公司	无	/
28	四	贝亲母婴用品（上海）有限公司	无	/
29	二	上海雷尚化妆品有限公司	/	/	停产状态
30	三	上海美优比日化有限公司	/	/	停产状态
31	三	富迪健康科技有限公司	/	/	停产状态
32	三	上海丝芭蒂化妆品有限公司	/	/	停产状态
33	三	上海共新化妆品有限公司	/	/	停产状态
34	二	利施（上海）化妆品有限公司	1、生产过程记录中打印批号处无复核人签名；2、成品出入库记录未建立批号管理；3、酒精未存放在危险品仓库且无领用记录；4、未对抽查的原料进行合规性评价；5、半成品暂存间检验合格的半成品存放在不合格半成品区域内；6、成品未按出厂检验标准检验；微生物原始检验记录缺少相关项目信息如检验方法、观察记录等。	限期整改
35	二	上海储源生物科技有限公司	1、留样产品未贴留样标签；2、待灌装的半成品标签信息填写不全，未填写限用日期及检验状态；3、微生物原始检验记录缺少相关项目信息如检验设备、观察次数等；4、成品未按出厂检验标准检验；5、成品出库记录未建立批号管理。	限期整改
36	二	为德化妆品（上海）有限公司	未对抽查的原料进行合规性评价。	限期整改
37	二	美乐家（中国）日用品有限公司	1、原料仓库内合格原料存放在不合格原料区域；2、从业人员从物流通道进入灌装间。	限期整改
38	二	上海臻美高科技发展有限公司	30万级车间内清洗水池下水管与地面接口连接有缝隙，未封闭。	限期整改	检查时停产状态
39	二	荟锦（上海）生物科技有限公司	1、成品仓库内存放成品包材；2、部分半成品未放在半成品暂存间，直接存放在灌装间内。	限期整改
40	二	上海彤颜实业有限公司	1、培养基无配置记录；2、检验室内存放化妆品原料，该原料无相应的出入库记录；3、原料仓库内化妆品原料直接着地存放；5、未建立出厂检验标准；6、未对抽查的原料进行合规性评价。	限期整改
41	二	上海臻臣化妆品有限公司	1、一楼通道堆放半成品；2、成品仓库内检验合格的成品存放在不合格成品区域内。	限期整改
42	二	上海瑷露生物科技有限公司	1、生产车间无温、湿度计及相关记录；2、灌装间灌装机无状态标识卡；3、半成品暂存间检验合格的半成品存放在不合格半成品区域内。	限期整改
43	二	美丽华化妆品（上海）有限公司	1、半成品暂存间待灌装的半成品与生产设备混放；2、半成品暂存间待灌装的半成品未贴半成品标签；3、检验室已配置的培养基无标识；4、半成品检验原始记录中无检验员、复核人签名。	限期整改
44	三	上海典雅生物科技有限公司	1、30万级清洁室内清洗水池下水管与地面接口连接有缝隙，未封闭；2、成品出库记录未建立批号管理；3、检验室已配置的培养基无标识；4、成品未按出厂检验标准检验。	限期整改
45	三	上海科伊美生物科技股份有限公司	留样产品未贴留样标签。	限期整改
46	三	上海泰葳日化用品有限公司	1、微生物原始检验记录缺少相关项目信息如检验设备等；2、成品仓库内存放化妆品包材。	限期整改
47	三	上海东晟源日化有限公司	1、半成品暂存间湿度为75%，超过45%-65%的标准范围；2、灌装间压差为8Pa，未达到〉10Pa的标准范围，出现上述情况均未采取相应纠正措施。	限期整改
48	三	上海兰美仪化妆品有限公司	1、更衣室内洗手池下水管与地面接口连接有缝隙，未封闭；2、检验室内电热恒温干燥箱（DHG-9071A）校准报告已过期。	限期整改
49	三	上海瑞盈化妆品有限公司	1、检验室内电热恒温培养箱、电导率仪、PH机等器具校准报告已过期；2、7月17日至7月20日成品仓库温度记录超过企业规定温度标准，无相应纠正措施记录。	限期整改
50	三	央丰（上海）生物科技有限公司	检验室内生化培养箱LRH-150校准报告已过期。	限期整改
51	三	爱乐星丽化妆品制造（上海）有限公司	成品未按出厂检验标准检验。	限期整改
52	一	美黛（上海）生物科技有限公司	“蔓菲姿360°保湿精华霜（超保湿）”（批号：MD20170213）包装印有臻白、白皙等字样，宣称具有美白功效,该产品未取得国产特殊用途化妆品行政许可批件。	已立案处罚
53	一	科丝美诗（中国）化妆品有限公司	“OLEVA+臻妍抗皱紧致生物纤维面膜”（批号：QM002，MFG20151218/EXP20181217）包装上印有美白等字样，宣称具有美白功效,该产品未取得国产特殊用途化妆品行政许可批件。	已立案处罚
54	三	集晟春颜生物科技（上海）有限公司	“柏姿妮蚕丝蛋白补水洁面膏”（批号：ARG1017012,限用日期：20200709，净含量：100g）不能提供成品检验报告且产品已经放行出厂。	已立案处罚
55	三	上海清轩生物科技有限公司	“林清轩芦荟阳光防晒乳SPF15PA++”（批号：5776F11-48C）和“林清轩身体防晒霜SPF30PA++”（批号：576BI22-41A）擅自添加“硬脂酰谷氨酸钠”、“氢化二聚亚油醇碳酸酯/碳酸二甲酯共聚物”原料。	已立案处罚
56	二	上海樱尚生物科技有限公司	1、称量间和乳化车间地面积水严重；2、检验室内无检验用的温度计及培养皿等检验设备；3、“高保湿弹力化妆水”（批号：20200515）及“高保湿弹力平皱眼霜”（批号：20200517）在未经检验“耐寒”及“微生物”等项目的情况下，出具了成品检验报告且产品均已放行出厂。	已立案调查