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广东省食品药品监督管理局办公室转发关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知

发布日期

2013-04-10

发文字号

食药监办[2013]70号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

广东省

时效性

现行有效

实施日期

2013-04-10

颁发部门

广东省食品药品监督管理局办公室

正文内容

广东省食品药品监督管理局办公室转发关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知

食药监办[2013]70号

2013年4月10日

　　各地级以上市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、顺德区人口和卫生药品监督局、省局直属相关事业单位：

　　现将国家食品药品监督管理总局办公厅《关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知》（食药监办[2013]5号）转发给你们，并结合我省实际情况，就有关事项通知如下：

　　一、立即开展对防控H7N9流感有关的医用防护口罩、医用防护服、呼吸机、麻醉机、体外诊断试剂等医疗器械产品生产、经营专项检查工作，保证防控产品的质量安全。市局于4月25日前上报本辖区内防控H7N9流感有关医疗器械生产企业的生产动态、销售情况（附件1）。

　　二、加强指导辖区内针对H7N9病毒的体外诊断试剂的研制，督促企业严格按照《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》和《医疗器械应急审批程序》等规定申请产品注册。未经注册产品不得销售和使用。

　　三、严厉打击非法产品，特别是网络非法宣传、销售行为，对监督检查中发现的违法违规生产、经营活动要依法严肃处理。

　　四、请各市局建立流感防控医疗器械监管工作专人负责制度，并将联络人名单（附件2）于4月20日前上报省局医疗器械监管处。
　　传真号：020-37885407

　　食药监办[2013]5号
　　防控H7N9流感有关医疗器械生产企业情况表
　　联络人名单

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