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2005-05-20
新药监安[2005]63号
地方性法规和规章
新疆维吾尔自治区
现行有效
2005-05-20
新疆自治区其他机构
┌─────┬─────────────────────────────────────────────────┐ │ 企业名称 │ │ ├─────┼─────────────────────────────────────────────────┤ │ 注册地址 │ │ ├─────┼─────────────────────────────────────────────────┤ │原药品生产│ │ │许可证编号│ │ ├─────┼───────────────────────────┬──────────┬──────────┤ │ 单位代码 │ │ 注册地址邮编 │ │ ├─────┼───────────────────────────┴──────────┴──────────┤ │ 企业类型 │ │ ├─────┴───────────────┬─────────────────────────────────┤ │ 三资企业外方国别或地区及名称 │ │ ├─────────┬───────────┴───────┬──────────┬──────────────┤ │ 企业始建时间 │ │ 最近更名时间 │ │ ├─────────┼───────────────────┼───────┬──┼───────────┬──┤ │ 法定代表人 │ │ 职称 │ │ 所学专业 │ │ ├─────────┼───────────────────┼───────┼──┼───────────┼──┤ │ 企业负责人 │ │ 职称 │ │ 所学专业 │ │ ├─────────┼───────────────────┼───────┼──┼───────────┼──┤ │ 质量负责人 │ │ 职称 │ │ 所学专业 │ │ ├─────────┼───────────────────┼───────┼──┼───────────┼──┤ │ 生产负责人 │ │ 职称 │ │ 所学专业 │ │ ├─────────┼───────┬───────────┴───────┴──┼───────────┴──┤ │ 职工人数(人) │ │ 其中:技术人员(人) │ │ ├─────────┼───────┼──────────────────────┼──────────────┤ │ 高级职称(人) │ │ 初中级职称(人) │ │ ├─────────┼───────┼──────────────────────┼──────────────┤ │ 研究生学历(人) │ │ 大学本科专科学历(人) │ │ ├─────────┴───┬───┴───────┬──────────────┴───────┬──────┤ │固定资产原值(万元) │ │ 固定资产净值(万元) │ │ ├─────────────┼───────────┼──────────────────────┼──────┤ │厂区占地面积(平米) │ │ 建筑面积(平米) │ │ ├─────────────┼───────────┼──────────────────────┼──────┤ │上年度产值(万元) │ │ 上年度利润(万元) │ │ ├─────────┬───┴───────────┼──────────────┬───────┴──────┤ │ 原料药注册品种数 │ │ 制剂注册品种数 │ │ ├─────────┼───────────────┼──────────────┼──────────────┤ │ 其它类注册产品数 │ │ 常年生产品种数 │ │ ├─────────┼───────────────┼──────────────┼──────────────┤ │ 联系人 │ │ 电话 │ │ ├─────────┼───────────────┼──────────────┼──────────────┤ │ 传 真 │ │ e-mail │ │ ├─┬───────┴───────────────┴──────────────┴──────────────┤ │备│ │ │注│ │ └─┴─────────────────────────────────────────────────────┘ ┌──────────────────────────────────────────────────┐ │ │ │ │ │生产地址: │ │ │ │生产范围: │ │ │ └──────────────────────────────────────────────────┘ ┌────────────────────┬──────┬─────┬───────┬─────────┐ │企业全部制剂剂型,原料药、生物制品生产车│ 年生产 │ 计算 │制剂生产线数(│ 已取得药品 │ │间、其它产品名称,中药前处理及提取车间 │ 能力 │ 单位 │ 条) │ GMP证书号 │ ├────────────────────┼──────┼─────┼───────┼─────────┤ │ │ │ │ │ │ ├────────────────────┼──────┼─────┼───────┼─────────┤ │ │ │ │ │ │ ├────────────────────┼──────┼─────┼───────┼─────────┤ │ │ │ │ │ │ ├────────────────────┼──────┼─────┼───────┼─────────┤ │ │ │ │ │ │ ├────────────────────┼──────┼─────┼───────┼─────────┤ │ │ │ │ │ │ ├────────────────────┼──────┼─────┼───────┼─────────┤ │ │ │ │ │ │ ├────────────────────┼──────┼─────┼───────┼─────────┤ │ │ │ │ │ │ ├────────────────────┼──────┼─────┼───────┼─────────┤ │ │ │ │ │ │ ├────────────────────┼──────┼─────┼───────┼─────────┤ │ │ │ │ │ │ ├────────────────────┼──────┼─────┼───────┼─────────┤ │ │ │ │ │ │ ├────────────────────┼──────┼─────┼───────┼─────────┤ │ │ │ │ │ │ ├────────────────────┼──────┼─────┼───────┼─────────┤ │ │ │ │ │ │ ├────────────────────┼──────┼─────┼───────┼─────────┤ │ │ │ │ │ │ ├────────────────────┼──────┼─────┼───────┼─────────┤ │ │ │ │ │ │ ├────────────────────┼──────┼─────┼───────┼─────────┤ │ │ │ │ │ │ ├────────────────────┼──────┼─────┼───────┼─────────┤ │ │ │ │ │ │ ├────────────────────┼──────┼─────┼───────┼─────────┤ │ │ │ │ │ │ ├────────────────────┼──────┼─────┼───────┼─────────┤ │ │ │ │ │ │ ├────────────────────┼──────┼─────┼───────┼─────────┤ │ │ │ │ │ │ ├────┬───────────────┴──────┴─────┴───────┴─────────┤ │ 备注 │ │ │ │ │ └────┴──────────────────────────────────────────────┘
┌────────────────┬──────────────┬────────┬───────────┐ │ 药品名称 │ 原料药、生物制品 │ 规格 │ 药品批准文号 │ │ │ 品种或制剂剂型 │ │ │ ├────────────────┼──────────────┼────────┼───────────┤ │ │ │ │ │ ├────────────────┼──────────────┼────────┼───────────┤ │ │ │ │ │ ├────────────────┼──────────────┼────────┼───────────┤ │ │ │ │ │ ├────────────────┼──────────────┼────────┼───────────┤ │ │ │ │ │ ├────────────────┼──────────────┼────────┼───────────┤ │ │ │ │ │ ├────────────────┼──────────────┼────────┼───────────┤ │ │ │ │ │ ├────────────────┼──────────────┼────────┼───────────┤ │ │ │ │ │ ├────────────────┼──────────────┼────────┼───────────┤ │ │ │ │ │ ├────────────────┼──────────────┼────────┼───────────┤ │ │ │ │ │ ├────────────────┼──────────────┼────────┼───────────┤ │ │ │ │ │ ├────────────────┼──────────────┼────────┼───────────┤ │ │ │ │ │ ├────────────────┼──────────────┼────────┼───────────┤ │ │ │ │ │ ├────────────────┼──────────────┼────────┼───────────┤ │ │ │ │ │ ├────────────────┼──────────────┼────────┼───────────┤ │ │ │ │ │ ├────────────────┼──────────────┼────────┼───────────┤ │ │ │ │ │ ├────────────────┼──────────────┼────────┼───────────┤ │ │ │ │ │ ├────────────────┼──────────────┼────────┼───────────┤ │ │ │ │ │ ├────────────────┼──────────────┼────────┼───────────┤ │ │ │ │ │ ├────────────────┼──────────────┼────────┼───────────┤ │ │ │ │ │ ├────────────────┼──────────────┼────────┼───────────┤ │ │ │ │ │ ├────────────────┴──────────────┴────────┴───────────┤ │ │ └────────────────────────────────────────────────────┘ ┌──────────┬───────────────────────────────────────┐ │省、自治区、直辖市(│企业名称: │ │食品)药品监督管理局│ │ │ 审核意见 │注册地址: │ │ │ │ │ │新核发的《药品生产许可证》编号: │ │ │法定代表人: 企业负责人: │ │ │企业类型: │ │ │生产地址: │ │ │ │ │ │生产范围: │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │审批结论: │ │ │ │ │ │ │ │ │审批人: 审核人: 经办人: │ │ │ │ │ │ 年 月 日 │ └──────────┴───────────────────────────────────────┘
┌─────────┬───────────────────────────────────────────┐ │ 医疗机构名称 │ │ ├─────────┼───────────────┬───────────┬───────────────┤ │ 注册地址 │ │邮编 │ │ ├─────────┼───────────────┴───────────┴───────────────┤ │ 配制地址 │ │ ├─────────┼─────────┬───────────┬─────────────────────┤ │ 原制剂许可证证号 │ │始建时间 │ │ ├─────────┼─────────┼───────────┼─────────────────────┤ │ 医疗机构类别 │ │法定代表人 │ │ ├─────────┼─────┬───┼───────────┼─────────────────┬───┤ │ 分管院长 │ │职称 │ │所学专业 │ │ ├─────────┼─────┼───┼───────────┼─────────────────┼───┤ │ 制剂室负责人 │ │职称 │ │所学专业 │ │ ├─────────┼─────┼───┼───────────┼─────────────────┼───┤ │ 文化程度 │ │职务 │ │任职时间 │ │ ├─────────┼─────┼───┼───────────┼─────────────────┼───┤ │ 质量管理负责人 │ │职称 │ │所学专业 │ │ ├─────────┼─────┼───┼───────────┼─────────────────┼───┤ │ 文化程度 │ │职务 │ │任职时间 │ │ ├─────────┼─────┼───┼───────────┼─────────────────┼───┤ │ 药检室负责人 │ │职称 │ │所学专业 │ │ ├─────────┼─────┼───┼───────────┼─────────────────┼───┤ │ 文化程度 │ │职务 │ │任职时间 │ │ ├─────────┼─────┼───┼───────────┼─────────────────┼───┤ │ 联系人 │ │电话 │ │传真 │ │ ├─────────┼─────┼───┼───────────┴─────────────────┴───┤ │ 手机 │ │E-mail│ │ ├─────────┼─────┼───┴───────────────────────┬─────────┤ │制剂配制总人数(人│ │其中研究生学历(人) │ │ │ ) │ │ │ │ ├─────────┼─────┼───────────────────────────┼─────────┤ │大学本科学历(人)│ │大专学历(人) │ │ ├─────────┼─────┼───────────────────────────┼─────────┤ │ 制剂室建筑面积 │ │固定资产原值(万元) │ │ ├─────────┼─────┼───────────────────────────┼─────────┤ │ 经批准配制品种数 │ │常年配制品种数 │ │ ├───┬─────┴─────┴───────────────────────────┴─────────┤ │配制范│ │ │ 围 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───┼─────────────────────────────────────────────────┤ │备注 │ │ └───┴─────────────────────────────────────────────────┘ ┌────────┬───────────────┬─────────┬───────┬───────┐ │ 配制室名称 │ 剂 型 │ 年配制能力 │ 计算单位 │ 洁净级别 │ ├────────┼───────────────┼─────────┼───────┼───────┤ │ │ │ │ │ │ ├────────┼───────────────┼─────────┼───────┼───────┤ │ │ │ │ │ │ ├────────┼───────────────┼─────────┼───────┼───────┤ │ │ │ │ │ │ ├────────┼───────────────┼─────────┼───────┼───────┤ │ │ │ │ │ │ ├────────┼───────────────┼─────────┼───────┼───────┤ │ │ │ │ │ │ ├────────┼───────────────┼─────────┼───────┼───────┤ │ │ │ │ │ │ ├────────┼───────────────┼─────────┼───────┼───────┤ │ │ │ │ │ │ ├────────┼───────────────┼─────────┼───────┼───────┤ │ │ │ │ │ │ ├────────┼───────────────┼─────────┼───────┼───────┤ │ │ │ │ │ │ ├────────┼───────────────┼─────────┼───────┼───────┤ │ │ │ │ │ │ ├────────┼───────────────┼─────────┼───────┼───────┤ │ 制剂品种名称 │ 剂型 │ 规格 │ 批准文号 │ 执行标准 │ ├────────┼───────────────┼─────────┼───────┼───────┤ │ │ │ │ │ │ ├────────┼───────────────┼─────────┼───────┼───────┤ │ │ │ │ │ │ ├────────┼───────────────┼─────────┼───────┼───────┤ │ │ │ │ │ │ ├────────┼───────────────┼─────────┼───────┼───────┤ │ │ │ │ │ │ ├────────┼───────────────┼─────────┼───────┼───────┤ │ │ │ │ │ │ ├────────┼───────────────┼─────────┼───────┼───────┤ │ │ │ │ │ │ ├────────┼───────────────┼─────────┼───────┼───────┤ │ │ │ │ │ │ ├────────┼───────────────┴─────────┴───────┴───────┤ │ 备 注 │ │ │ │ │ └────────┴─────────────────────────────────────────┘ ┌────────────┬─────────────────────────────────────┐ │省、自治区、直辖市(食品│医疗机构名称: │ │)药品监督管理局审核意见│注册地址: │ │ │新核发的《医疗机构制剂许可证》证号: │ │ │法定代表人: 制剂室负责人: │ │ │医疗机构类别: │ │ │配制地址: │ │ │配制范围: │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │审批结论: │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │审批人: 审核人: 经办人: │ │ │ 年 月 日 │ └────────────┴─────────────────────────────────────┘
Pharma CMC2024-10-15
摩熵医药(原药融云)2024-08-21
数屿医械2024-06-24
数屿医械2024-06-13
数屿医械2024-05-30
摩熵医药(原药融云)2024-05-27
药事纵横2024-02-28
药通社2023-12-26
摩熵医药(原药融云)2023-12-13
药通社2023-06-25
2020-08-25
2020-08-25
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2020-08-24
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