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上海市食药安办关于成立仿制药质量和疗效一致性评价办公室的通知

发布日期

2016-08-08

发文字号

沪食药安办[2016]109号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

上海市

时效性

现行有效

实施日期

2016-08-08

颁发部门

上海市食品药品安全委员会办公室、市食品药品监督管理局

正文内容

上海市食药安办关于成立仿制药质量和疗效一致性评价办公室的通知

沪食药安办[2016]109号

2016年8月8日

局机关各处室、各直属单位、各区市场监督管理局：

　　为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）及《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发[2016]8号）要求，切实推进我市仿制药质量和疗效一致性评价工作，经研究，成立上海市食品药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价工作办公室。现将有关事项通知如下：

　　一、主要职责
　　负责本市仿制药质量和疗效一致性评价工作的统筹协调推进。下设综合协调、审核查验、复核检验和技术支持四个工作小组，具体负责总体协调、受理审查、检验评价、信息宣传等相关工作。

　　二、组成人员
　　主任：阎祖强局长
　　副主任：衣承东副局长
　　陈尧水副局长
　　成员：张清药品化妆品注册处处长
　　王方敏上海药品审评核查中心副主任
　　林梅上海市食品药品检验所副所长
　　赵燕君局科技情报研究所所长
　　办公室成员的职务如有变动，由其接任领导自然替补。

　　下设四个工作小组，综合协调小组：组长张清，成员包括药化注册处李杰、卓阳，药化监管处李梦龙；审核查验小组：组长王方敏，成员包括上海药品审评核查中心药审部朱娟、张景辰和GMP部颛孙燕，局业务受理服务中心凌旻；复核检验小组：组长林梅，成员包括市食药检所张欣耘、岳剑锋；技术支持小组：组长赵燕君，成员包括局情报所高慧君、倪力强，宣传处杜冰。一致性评价办公室地点设在上海药品审评核查中心。

　　特此通知。

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