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上海市2009年第三季度药品、医疗器械质量公告

发布日期

2009-10-12

发文字号

沪食药监稽查[2009]649号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

上海市

时效性

现行有效

实施日期

2009-10-12

颁发部门

上海市食品药品监督管理局

正文内容

上海市2009年第三季度药品、医疗器械质量公告

沪食药监稽查[2009]649号

2009年10月12日

　　为了加强对药品、医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障人民群众使用药品、医疗器械产品的安全、有效，上海市食品药品监督管理局于今年第三季度对本市药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用情况进行了质量监督抽验。对上述产品抽验的分类情况为：药品抽验4233件，不合格95件（见附件1）；医疗器械抽验39件，不合格3件（见附件2）；药包材抽验22件，不合格1件（见附件3）。对抽验出不合格药品、药包材和医疗器械的单位，各区（县）食品药品监管分局及局稽查大队将按照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条列》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》依法查处，并对其实施跟踪抽样检验。

　　附件：

　　1、2009年第三季度药品监督检查抽验不合格情况汇总表

药品名称	规格	批号	标示生产单位	不合格项目	检验依据	检验单位
三黄片	--	080606	上海海虹实业（集团）巢湖中辰药业有限公司	含量测定	中国药典	松江所
前列康胶囊	0.3g	20090201	吉林省银诺克药业有限公司	含量测定	国家标准	浦东所
复方银翘氨敏胶囊	――	081201	四川彩虹制药有限公司	含量测定	国家标准	青浦所
补肾益脑丸	2g/10丸	090101	牡丹江灵泰药业股份有限公司	溶散时限	国家标准	青浦所
布洛芬片	0.1g	0808261	新乡中杰药业有限公司	溶出度	中国药典	浦东所
牛黄解毒丸	--	090301GH:082	广西北生药业股份有限公司	〔检查〕	中国药典	崇明所
感冒清胶囊	0.5g	090202	通化长青药业股份有限公司	微生物限度	部颁标准	闸北所