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黑龙江省食品药品监督管理局关于拟注销23家医疗器械生产企业《医疗器械生产企业许可证》及取消32家《第一类医疗器械生产登记表》的公告

发布日期

2011-08-15

发文字号

黑食药监械发[2011]219号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

黑龙江省

时效性

现行有效

实施日期

2011-08-15

颁发部门

黑龙江省食品药品监督管理局

正文内容

黑龙江省食品药品监督管理局关于拟注销23家医疗器械生产企业《医疗器械生产企业许可证》及取消32家《第一类医疗器械生产登记表》的公告

黑食药监械发[2011]219号

2011年8月15日

各市（地）食品药品监督管理局、各相关医疗器械生产企业：

　　按照国家局的部署，在黑龙江省食品药品监督管理局组织的全省医疗器械生产企业专项检查中，黑龙江玉麒麟科技有限公司等23家二、三类医疗器械生产企业（名单见附件1）及黑龙江成功药业有限公司等32家一类医疗器械生产企业（名单见附件2）已不具备相应的医疗器械生产条件，按照《行政许可法》、《医疗器械管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定，拟注销黑龙江玉麒麟科技有限公司等23家医疗器械生产企业的《医疗器械生产企业许可证》，拟取消黑龙江成功药业有限公司等32家《第一类医疗器械生产企业登记表》，现予以公告。

　　自本公告发布之日起20个工作日内，相关单位如有异议可向我局医疗器械监管处提出异议。联系人：冯涛，联系电话：0451-88313058。公告期结束，我局将依法正式注销上述二、三类医疗器械生产企业的《医疗器械生产企业许可证》，正式取消《第一类医疗器械生产企业登记表》。

　　附件1：拟注销二、三类医疗器械生产企业名单

　　1、黑龙江玉麒麟科技有限公司
　　2、哈尔滨万晟达医疗设备有限公司
　　3、哈尔滨市中卫医疗用品厂
　　4、哈尔滨英睿医用电子器材有限公司
　　5、哈尔滨中畅医疗器械开发有限公司
　　6、哈尔滨市安邦义齿加工厂
　　7、哈尔滨哈美义齿科技发展有限公司
　　8、哈尔滨国创生物科技开发有限公司
　　9、哈尔滨周声医疗保健用品有限公司
　　10、哈尔滨市国科科技发展有限公司
　　11、哈尔滨宇健义齿加工厂
　　12、哈尔滨市道外区雅冠义齿加工部
　　13、哈尔滨市香坊区丁枫义齿工作室
　　14、哈尔滨勇善义齿有限公司
　　15、哈尔滨市松北区斐奕义齿制作中心
　　16、五常市山河镇长春义齿加工厂
　　17、鸡西市韩艺齿业有限责任公司
　　18、鸡西升华医疗器械有限公司
　　19、肇源县肇源镇东源义齿加工厂
　　20、牡丹江忠勇齿业有限公司
　　21、佳木斯市佳虹齿业制作中心
　　22、鹤岗市向阳区皓淳义齿制作中心
　　23、齐齐哈尔市富拉尔基区基斯瑞尔义齿加工厂

　　附件2：拟撤销一类医疗器械生产登记企业名单

　　1、黑龙江成功药业有限公司
　　2、黑龙江省日出医疗设备有限公司
　　3、黑龙江省正和经贸有限公司
　　4、黑龙江省泰华木制品厂
　　5、哈尔滨市道外区东杰医疗器械厂
　　6、哈尔滨龙江劳动防护科技开发公司
　　7、哈药集团龙江同泰药业有限公司
　　8、哈尔滨天宇皓康高新技术有限公司
　　9、哈尔滨仁宇经济贸易有限公司
　　10、哈尔滨仁皇药业股份有限公司
　　11、哈尔滨龙方伟业工贸有限公司
　　12、哈尔滨新龙齿科医疗器械设备厂
　　13、哈尔滨振华体育健身器械研究所
　　14、哈尔滨德正科技发展有限公司
　　15、哈尔滨绳氏堂医疗器械有限公司
　　16、哈尔滨市腾辉卫生敷料厂
　　17、哈尔滨佳康医疗器械有限公司
　　18、哈尔滨市伊达医疗器械厂
　　19、哈尔滨国创生物科技开发有限公司
　　20、哈尔滨勇恒子业科技有限公司
　　21、哈尔滨源源医疗器械有限公司
　　22、哈尔滨市华联医疗保健用品有限公司
　　23、哈尔滨志达劳动防护设备有限公司
　　24、哈尔滨嘉辉医疗设备有限公司
　　25、肇东双合兴卫生材料厂
　　26、齐齐哈尔市铁锋区元真医疗器械厂
　　27、齐齐哈尔市新兴卫生材料厂昂昂溪分厂
　　28、佳木斯市康普医疗器械有限公司
　　29、佳木斯市兴华医疗用品厂
　　30、大庆市翔鸿环保科技有限公司
　　31、伊春市天达医疗器械有限公司
　　32、鸡西市滴道区永盛医疗器械厂

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