2012-08-28
食药监办械[2012]108号
部门规范性文件
中国
现行有效
/
国家食品药品监督管理总局
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为加强医疗器械分类管理，科学划分医疗器械管理类别,依据《医疗器械监督管理条例》有关规定，国家局组织对2002年印发的《医疗器械分类目录》（ 国药监械〔2002〕302号）中部分子目录进行了修订。现将修订后的《6823 医用超声仪器及有关设备》、《6830 医用X射线设备》、《6831医用X射线附属设备及部件》、《6834医用射线防护用品、装置》等4个子目录（附件1-4）予以印发，原《医疗器械分类目录》中相应子目录废止。原6831《医用X射附属设备及部件》目录中“暗室灯”和“洗片架”不再作为医疗器械管理。以往发布的产品类别与本目录不同的，按本目录要求执行。
特此通知。
附件：1．6823医用超声仪器及有关设备
2．6830 医用X射线设备
3．6831 医用X射线附属设备及部件
4．6834 医用射线防护用品、装置
国家食品药品监督管理局办公室
2012年8月28日
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