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黑龙江省食品药品监督管理局关于进一步做好《药品经营许可证》换发工作的有关通知

发布日期

2009-12-21

发文字号

黑食药监市综[2009]226号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

黑龙江省

时效性

现行有效

实施日期

2009-12-21

颁发部门

黑龙江省食品药品监督管理局

正文内容

黑龙江省食品药品监督管理局关于进一步做好《药品经营许可证》换发工作的有关通知

黑食药监市综[2009]226号

2009年12月21日

各市（地）食品药品监督管理局：

　　为进一步做好2009年《药品经营许可证》换发工作，按照的《全省换发〈药品经营许可证〉工作实施方案》（黑食药监市综[2009]197号）的安排，现将换证工作中药品批发企业现场验收的有关事宜通知如下。

　　一、下列情形的药品批发企业需进行现场验收
　　（一）在2009年内GSP认证证书有效期没有届满而《药品经营许可证》有效期届满的企业。
　　（二）通过第二轮GSP认证，取得GSP认证证书而被确定为限期整改的企业。

　　二、事权划分
　　（一）省局负责组织实施哈尔滨市所辖地药品批发企业的现场验收工作。
　　（二）其它市（地）药品批发企业的现场验收工作，在省局组织下，由所辖地市（地）局具体实施。

　　三、现场验收标准
　　按照药品批发企业GSP认证检查评定标准及现场检查项目执行，重点放在注册地址、仓库地址与证照是否一致，质管人员是否健全、履行职责是否到位，仓库的储存条件是否达到要求、上次认证检查后整改情况等内容。

　　四、几点要求
　　（一）提高思想认识。各市（地）局要高度重视换证工作，加强组织领导，周密安排，责任到人，确保工作成效。要抽调业务骨干，组成验收组，严格程序，严格标准，在省局规定的时限内，完成好验收工作。
　　（二）强化责任意识。验收组要认真地履行职责，严格遵守廉洁从政的有关规定，严格落实责任制和责任追究制，切实防止换证工作流于形式、走过场，坚持杜绝工作中出现不正之风和腐败现象。
　　（三）本次现场验收工作应于2009年12月25日前完成，各市（地）局将验收工作的结果及时上报省局，以保证换证工作顺利完成。

　　附件：（略）

　　1. 现场验收企业名单

　　2. 现场验收报告单

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