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2003-12-07
国食药监械[2003]336号
部门规范性文件
中国
现行有效
2004-01-01
国家食品药品监督管理总局
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术归口单位:
经国家质量监督检验检疫总局批准(中华人民共和国国家标准批准发布公告〔2003年第7号,第13号〕),GB18458.2-2003《专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输液器》等8项国家标准的编号、名称及实施日期如下:
一、强制性国家标准
(一)GB18458.2-2003《专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输液器》
该标准自2004年1月1日起实施。
(二)GB9706.2-2003《医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求》(代替GB9706.2-1991)
该标准自2004年4月1日起实施。
(三)GB9706.22-2003《医用电气设备第2部分:体外引发碎石设备安全专用要求》
该标准自2003年12月1日起实施。
二、推荐性国家标准
(一)GB/T17006.7-2003《医用成像部门的评价及例行试验第2-7部分:稳定性试验口内牙科X射线摄影设备,不包括牙科全景设备》
(二)GB/T17006.8-2003《医用成像部门的评价及例行试验第2-9部分:稳定性试验间接透视和间接摄影X射线设备》
(三)GB/T17006.9-2003《医用成像部门的评价及例行试验第2-10部分:稳定性试验乳腺X射线摄影设备》
(四)GB/T17006.10-2003《医用成像部门的评价及例行试验第2-11部分:稳定性试验普通直接摄影X射线设备》
以上标准自2003年12月1日起实施。
(五)GB/T19042.1-2003《医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验》
以上标准自2003年7月1日起实施。
国家食品药品监督管理局
二○○三年十二月七日
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