皖食药监法[2011]157号关于印发安徽省食品药品监督管理局2011年药品监管行政执法专项监督检查工作方案的通知

发布日期

2011-08-08

发文字号

皖食药监法[2011]157号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

安徽省

时效性

现行有效

实施日期

2011-08-08

颁发部门

安徽省食品药品监督管理局

正文内容

关于印发安徽省食品药品监督管理局2011年药品监管行政执法专项监督检查工作方案的通知

皖食药监法[2011]157号

2011年8月8日

各市食品药品监督管理局，广德、宿松县食品药品监督管理局：

　　日前，国家食品药品监督管理局印发了《关于开展2011年药品监管行政执法专项监督检查工作的通知》，将于2011年8月起，分三个阶段对2008年以来的行政执法情况进行专项检查。为切实做好各项基础工作，现将《安徽省食品药品监督管理局2011年药品监管行政执法专项监督检查工作方案》印发给你们，请结合实际，认真贯彻落实。

　　安徽省食品药品监督管理局2011年药品监管行政执法专项监督检查工作方案

　　为深入贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》，不断强化执法检查监督，规范行政执法行为，提高执法水平，提升行政效能，按照国家食品药品监督管理局政策法规司《关于开展2011年药品监管行政执法专项监督检查工作的通知》（食药监办法[2011]117号）要求和2011年全省食品药品监管系统法制工作会议部署，省局决定组织开展全系统药品监管行政执法监督检查工作。为切实做好此项工作，特制定本方案：

　　一、指导思想和工作目标
　　以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观为统领，以坚持依法行政为基本原则，以规范执法行为、提高执法水平为重点，扎实开展食品药品监管行政执法专项监督检查工作，强化行政执法层级监督，促使全省各级食品药品监管部门进一步加强和改进行政执法工作，严格依法行政，促进全系统行政执法工作再上新台阶。

　　二、检查对象和内容
　　检查对象：各市、县（区）食品药品监督管理局。
　　检查内容：重点检查各级食品药品监管部门2008年以来药品、医疗器械违法案件查处、日常监管和专项检查等情况，以及案件查处、日常监管与专项检查的相关制度、机制建设与落实情况。
　　（一）案件受理情况
　　1.建立案源管理制度情况，是否对案源实施登记和跟踪管理；
　　2.案件受理的数量及处理情况，案件处理方式是否规范，是否存在应当立案而未立案的情况。
　　（二）日常监督、专项检查情况
　　1.行政执法队伍建设、相关制度建设情况；
　　2.年度日常监督检查工作安排的总体思路、计划及落实情况；
　　3.专项检查工作的计划及落实情况。
　　（三）行政处罚情况
　　1.实施行政处罚的主体、权限、依据以及程序是否合法；
　　2.药品、医疗器械行政处罚的总体情况，一般程序案件数、简易程序案件数；
　　3.行政处罚案卷是否规范，是否及时归档、专人管理；
　　4.撤案情况，撤案理由是否充分、程序是否合法；
　　5.大要案处理情况，大要案处理程序是否规范，是否过罚相当。
　　（四）案件移送情况
　　1.涉刑案件移送情况，是否与公安、司法等部门建立工作机制，及时移送涉刑案件；
　　2.其他移送情况，应由其他食品药品监管部门或行政机关处理的案件是否及时移送。
　　（五）案件协查情况
　　1.请求其他食品药品监管部门协查案件的办理回复情况；
　　2.本单位对其他食品药品监管部门协查请求的办理回复情况。
　　（六）行政复议、行政诉讼情况
　　1.行政复议机构设置、行政复议人员配备和队伍建设情况；
　　2.行政复议工作机制建立情况；
　　3.行政复议案件受理、审理情况，是否存在不依法受理当事人行政复议申请、不按期作出行政复议决定等情形；
　　4.办理本单位作为被申请人的行政复议案件情况，是否存在具体行政行为被复议机关纠正、拒不执行行政复议决定等情形；
　　5.行政诉讼案件办理情况，是否发生行政诉讼败诉案件。

　　三、检查方法和工作步骤
　　检查方法：按照自查和重点抽查相结合的原则，采取听取汇报、查阅行政处罚案卷和文件、询问有关人员、现场检查、走访行政相对人、召开座谈会等多种形式，并结合公民、法人和其他组织对违法行为的投诉举报及收集到的线索，有针对性地开展监督检查工作。
　　具体工作步骤为：
　　（一）自查自评阶段（2011年8月8日至8月20日）
　　各地根据通知要求，对本地区、本系统的药品监管行政执法工作进行自查，对发现的问题要边查边改，形成自查报告。各市局将自查报告和本单位及所属县（区）局的统计数据（附件1-3）进行汇总，于8月20日前报送至省局政策法规处。
　　（二）抽查阶段（2011年8月21日至8月31日）
　　省局派出检查组，对部分市、县局药品、医疗器械行政执法情况进行实地抽查。
　　（三）总结阶段（2011年9月）
　　对此次药品监管行政执法专项监督检查工作情况进行归纳、分析、汇总，肯定成绩，指出不足，提出进一步改进行政执法工作的意见和建议，并将此次检查情况在全系统通报，对各地好的经验和做法，及时进行总结和推广。

　　四、工作要求
　　（一）加强领导，落实责任
　　省局高度重视此次行政执法专项监督检查工作，成立行政执法专项监督检查工作领导小组（具体人员组成见附件4），政策法规处会同稽查处、纪检监察室负责具体组织实施。各地也要成立执法监督检查工作领导小组，统一组织和指导，法制工作机构会同有关部门负责具体的组织实施工作。
　　（二）严密组织，制订方案
　　各地要对照检查内容，细化检查项目，及时开展自查自评；要按照有关要求及时将文件资料归档，提供真实有效的数据；要创新工作方式，运用各种行之有效的措施，保证检查工作的质量。
　　（三）突出重点，确保实效
　　要紧紧抓住工作重点，查找问题，并深入分析原因，提出对策建议，确保监督检查工作取得实效。