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银川市市场监督管理局关于开展2017年银川市互联网医疗器械经营监督检查的工作通知

发布日期

2017-05-04

发文字号

银市场监管发[2017]179号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

银川市

时效性

现行有效

实施日期

2017-05-04

颁发部门

宁夏回族自治区银川市市场监督管理局

正文内容

银川市市场监督管理局关于开展2017年银川市互联网医疗器械经营监督检查的工作通知

银市场监管发[2017]179号

2017年5月4日

各县（市）市场监督管理局，各分局，市局医疗器械监管科：

　　根据《自治区食品药品监督管理局关于印发2017全区互联网医疗器械经营监督检查工作实施方案的通知》（宁食药监[2017]86号），结合国家食品药品监督管理总局《关于落实国务院第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定有关工作的通知》（食药监办法[2017]46号），为进一步加强银川市互联网医疗器械经营和医疗器械信息服务的监管，规范互联网医疗器械经营秩序，银川市市场监督管理局决定开展银川市互联网医疗器械经营监督检查工作，现将有关事宜通知如下：

　　一、工作目标
　　通过对互联网医疗器械经营和提供医疗器械信息服务等行为的监督检查，遏制互联网医疗器械违法违规经营行为，进一步规范互联网医疗器械经营秩序。

　　二、重点监测范围
　　辖区医疗器械生产企业和已取得《互联网药品信息服务资格证书》的网站（名单见附件1）为重点监测范围，对医疗器械经营企业也应纳入监测范围。

　　三、重点监测品种
　　1.注射用透明质酸钠、软性角膜接触镜、避孕套等
　　2.企业的主要经营品种

　　四、职责分工
　　（一）各县局负责辖区医疗器械生产、经营企业的互联网销售医疗器械或提供信息服务的监督检查、负责违法违规行为的查处，并向市局上报辖区总结；
　　（二）各分局除负责网站（名单见附件1）销售医疗器械或提供信息服务的检查外、还应抽查医疗器械经营企业互联网销售医疗器械或提供信息服务的情形、负责违法违规行为的查处，并向市局医疗器械监管科上报总结；
　　（三）市局医疗器械监管科负责银川市三区生产企业互联网销售医疗器械和提供医疗器械信息服务行为的监督检查，并负责组织、协调、上报总结。

　　五、重点监测和检查内容
　　（一）未取得《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证从事互联网医疗器械经营的；
　　（二）本行政区内的医疗器械生产、经营企业未取得《互联网药品信息服务资格证书》，在互联网销售医疗器械或提供信息服务的；
　　（三）已取得《互联网药品信息服务资格证书》医疗器械经营企业，未在网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》证书编号的；
　　（四）经营未取得医疗器械注册证或第一类医疗器械备案凭证医疗器械产品的；
　　（五）提供不真实互联网医疗器械信息服务的；
　　（六）医疗器械批发企业违反规定，面向个人消费者的医疗器械交易服务；
　　（七）医疗器械零售企业通过自身网站销售医疗器械，但超出《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围；
　　（八）向消费者个人零售的医疗器械，不能由消费者个人自行使用且说明书未标注安全使用的特别说明。

　　六、工作要求
　　（一）各县（市）局、各分局、市局医疗器械监管科要高度重视，周密部署，精心组织，确保检查工作取得实效。
　　（二）要通过群众举报、重点监测、重点排查等方式，全面开展监测检查工作，对互联网监管企业，除网上监管外，还应进行现场实地查看，做到线上监测和线下监管有机结合。对于发现的违法违规行为，要依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《互联网药品信息服管理办法》严肃查处。各县（市）局、各分局对区局移送的涉嫌违法违规网站、网页等信息，要立即组织调查；对查处的相关非法网站要及时报告市局医疗器械监管科，由市局医疗器械监管科统一上报区局。
　　（三）各县（市）局、各分局、市局医疗器械监管科要大力开展宣传、引导和警示活动。及时收集相关信息，并及时转载自治区局发布的警示公告，提醒公众自觉抵制非法网站，避免上当受骗；鼓励消费者积极向12331投诉举报中心举报互联网医疗器械非法经营行为，畅通投诉举报通道，形成社会共治的良好局面。
　　（四）各局要加强与公安、通信、卫生计生等部门的沟通协作，对于互联网非法经营医疗器械和非法提供医疗器械信息服务行为情节严重、造成恶劣社会影响和重大人员伤亡等涉嫌犯罪的，要及时移送公安机关，依法追究刑事责任。
　　（五）各县（市）局、各分局应于9月5日前，将监督检查总结和监督检查统计表报送至市局医疗器械监管科（见附表2，含加盖公章的书面报告和电子版），由市局医疗器械监管科统一汇总后报自治区局医疗器械监管处。

　　附件1：辖区已备案互联网药品信息服务资格证书网站名单

网站名称类型服务器所在地址互联网药品信息服务单位名称企业地址网站负责人联系电话证书编号有效期至IP地址网络域名网站其他服务器域名网站其他服务器IP地址责任部门 
1德昇泰医药信息证宁夏银川市兴庆区利群东街中房富力城A座601室宁夏德昇泰医药有限公司宁夏银川市兴庆区利群东街中房富力城A座601室占峰15349508887/6023114（宁）-非经营性-2014-0012019.1.2111.113.11.54www.nxdst.comwww.nxdst.cnwww.nxdst.net  兴庆二分局
2德昇泰网上药店信息证宁夏银川市兴庆区利群东街中房富力城A座602室宁夏德昇泰大药房连锁有限公司宁夏银川市兴庆区利群东街中房富力城A座601室马劲松15349508887/6023115（宁）-经营性-2015-0012020.8.13111.113.11.53www.dst365.comwww.dst365.cnwww.dst365.net  兴庆二分局
3德昇泰网上药店交易证宁夏银川市兴庆区利群东街中房富力城A座603室宁夏德昇泰大药房连锁有限公司宁夏银川市兴庆区利群东街中房富力城A座601室马劲松15349508887/6023116宁C201500012020.12.27111.113.11.53www.dst365.comwww.dst365.cnwww.dst365.net  兴庆二分局
4宁夏国大药房微商城信息证银川市兴庆区文化西街106号国贸中心A座8层国大药房宁夏国大药房连锁有限公司银川市高薪技术开发区17号路东3号赵昕15809583391/5611721（宁）-非经营性-2016-0012021.4.24119.60.8.60www.nxgdyf.com100042.shop.51jk.com114.80.88.6金凤分局
5宁夏康亚药业有限公司信息证银川市金凤区宁安大街福安西巷57号宁夏康亚药业有限公司银川市金凤区宁安大街富安西巷57号吕浩峰17795129162/3980699（宁）-非经营性-2016-0022021.5.30111.113.29.158www.nxkangya.comwww.康亚药业.com;www.康亚药业.cn;www.康亚药业.net  金凤分局
6宁夏广济堂医药微商城信息证四川省成都市金牛区一环路北一段99环球广场24楼宁夏广济堂医药连锁有限公司银川市金凤区长城中路356号长城花园西区3号楼201室刘万礼15909606390/8934697（宁）-非经营性-2016-0042021.8.28218.247.87.129www.nxgjt.com  金凤分局
7德昇泰医药交易证宁夏银川市兴庆区利群东街中房富力城A座601室宁夏德昇泰大药房连锁有限公司宁夏银川市兴庆区利群东街中房富力城A座601室占峰15349508887宁B201600012021.8.31111.113.11.54www.nxdst.comwww.nxdst.cnwww.nxdst.net  兴庆二分局
8美合泰医药连锁有限公司信息证江苏南通银川美合泰医药连锁有限公司宁夏银川市兴庆区掌政镇赵振华13619581381（宁）-经营性-2017-00012022.3.1658.221.45.186nxarys.com  兴庆一分局


　　附件2：监督检查统计表

　　单位名称（公章）： 日期：

监测违法违规网站数责令整改企业数查处违法违规案件数行政处罚情况移送公安机关案件数移送通信主管部门网站数重点案件情况
警告罚款（万元）没收违法所得（万元）没收非法财物责令停业吊销许可证（张）
            
            
            
            
            
            


<END>

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