洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

重庆市食品药品监督管理局关于2015年药物临床试验数据核查工作情况的公告

发布日期

2016-01-10

发文字号

/

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

重庆市

时效性

现行有效

实施日期

2016-01-10

颁发部门

重庆市食品药品监督管理局

正文内容

重庆市食品药品监督管理局关于2015年药物临床试验数据核查工作情况的公告

2016年1月10日

  为认真贯彻落实《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)等一系列关于药物临床试验数据自查核查工作的文件及全国药物临床试验数据核查工作会议精神,我局紧密部署,积极采取有效措施,召集辖区药品注册申请人、临床试验机构负责人和CRO负责人学习相关文件及会议精神,并多次约谈药品注册申请人,强调药物临床数据最新核查标准,要求深入开展自查核查工作。

  国家总局2015年第117号公告清单中涉及我市有44个品规(其中5个免临床),截至目前,我局督促药品注册申请人已撤回35个品规,撤回率90%,现我市尚未撤回的为3个药品注册申请人的4个品规。

  为进一步提升我市药物临床试验数据核查水平,我局已扩大核查员队伍,开展相关培训,将创新工作机制,切实履行好监管职责。
 

<END>

最新政策法规资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品

最新地方性法规和规章

同部门最新地方性法规和规章

同地域最新地方性法规和规章