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关于组织参加注射剂类药品生产企业派驻监督员培训班的通知

发布日期

2007-09-11

发文字号

赣食药监安[2007]107号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

江西省

时效性

现行有效

实施日期

2007-09-11

颁发部门

江西省食品药品监督管理局

正文内容

关于组织参加注射剂类药品生产企业派驻监督员培训班的通知

赣食药监安[2007]107号

2007年9月11日

各设区市、樟树市食品药品监督管理局：

　　为进一步推动向药品生产企业试行派驻监督员工作的开展，提高派驻监督员现场检查能力和水平，国家局将分片举办注射剂类药品生产企业派驻监督员培训班。根据国家局安监司《关于分片举办注射剂类药品生产企业派驻监督员培训班的通知》（食药监安函[2007]73号）、国家局培训中心《关于分片举办注射剂类药品生产企业派驻监督员培训班的通知》（食药培计[2007]11号）要求，现就我省各局组织参加注射剂类药品生产企业派驻监督员培训班的有关事项通知如下：

　　一、参加培训班人员
　　（一）注射剂类药品生产企业驻厂监督员；
　　（二）各设区市局、樟树市局根据工作需要再选派一名同志参加。

　　二、培训内容
　　（一）药品生产监督与管理；
　　（二）药品GMP现场检查要点；
　　（三）无菌生产慨念及非最终灭菌注射剂生产和质量控制；
　　（四）最终灭菌注射剂的生产和质量控制；
　　（五）中药注射剂的生产和质量控制关键点；
　　（六）基因重组治疗性生物制品/多组分生化制剂的生产和质量控制关键点；

　　三、培训时间
　　2007年9月24日至9月28日，9月24日报到。

　　四、培训地点
　　江西美程商务酒店（原八一宾馆）。
　　地址：江西省南昌市洛阳路143号（距火车站500米）。
　　酒店联系人：吴带生，电话：0791-6126900，13247713729。

　　五、培训费用
　　参加培训人员交通费自理，食宿费由国家食品药品监督管理局承担。

　　六、其他事项
　　请各局将会议回执（附件1）于2007年9月18日前传真至江西省食品药品监督管理局药品安全监管处。

　　联系人：雷良宇
　　联系电话：0791-6212320，
　　传真：0791-6272516（请注明安监处）

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