CDE网站电子提交栏目说明_摩熵医药(原药融云)

信息部黄清竹

电子提交工作是中心为了提高药品质量标准、使用说明书和包装标签的修订效率而开展的一项工作。为了配合此项工作，CDE网站专门开设了“电子提交”专栏，作为与注册申请人进行沟通的主要窗口。本文主要对CDE网站的“电子提交”专栏进行介绍。
一、专栏的入口
“电子提交”专栏位于CDE网站主页左侧栏中，注册申请人通过因特网登陆CDE网站（

二、栏目介绍
“电子提交”专栏下分工作动态、注册登陆、软件下载、咨询问答四个栏目。
1、工作动态
工作动态栏目用于发布与电子提交工作相关的新闻、电子刊物、相关模版等内容。注册申请人可以通过本栏目关注药审中心推进电子提交工作的进程。栏目中，根据具体的内容又细分为：电子刊物、问题解答、相关模版、新闻、指导原则。如下图：

2、注册登陆
（1）登录界面
注册申请人必须在CDE网站注册用户，才能进行提交电子版的质量标准、使用说明书和综述资料等操作。我中心将会在两个工作日内处理注册用户的确认工作。注册用户名和口令经我中心确认后，即可登陆电子提交系统，进行下一步的操作。
对于初次使用药审中心电子提交系统的用户，在本栏目中也提供了一个动画演示的链接。注册申请人可以通过本链接学习如何使用电子提交系统。详细界面如下图：

（2）用户界面
输入注册的用户名和口令后，即可登陆电子提交系统。初次登陆时，界面上将会显示“No documents found”（未找到文档），表示此用户未进行过电子提交操作。注册申请人可点击图标提交申报资料。具体如下图：

（3）提交界面
根据提示修改要上传的电子文件的文件名，再用“浏览”按钮打开相应文件，即可进行提交。详细的操作帮助，请观看“电子提交系统演示”。

3、软件下载
随着电子提交工作的逐步推进，WORD文档格式逐渐不能适应电子提交工作的需要。为了进一步推动本项工作，中心推出了以XML格式为技术基础的电子提交软件，并准备在12月份全面推开。“软件下载”栏目提供了将推行的电子提交软件的演示版。注册申请人可在本栏目下作软件进行试用。

4、咨询问答
为了进一步加强与注册申请人的沟通交流，“电子提交”专栏中特别设置了“咨询问答”栏目，将注册申请人最关心的问题和解答公布于本栏目。如下图：

三、常见问题
1、我注册了用户，什么时候能够使用？
注册申请人在CDE网站注册用户后，我中心将在两个工作日内完成用户确认工作。
2、我怎么没有收到药审中心的用户确认邮件？
由于网络的问题，注册申请人可能没有收到我中心的确认邮件，但是并不影响注册用户的启用。注册申请人只需用注册时填写的用户名和口令即可登陆电子提交系统。如注册后长期不能登录，请与我中心信息部联系。
3、为什么登陆后提示我“No documents found”（未找到文档）？
用户初次登陆时，界面上将会显示“No documents found”（未找到文档）的提示，表示此用户未进行过电子提交操作。当用户进行了相关电子提交操作后，此提示将不再显示，转而显示用户的电子提交品种记录。

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