2016-08-08
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指导原则
中国
现行有效
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中检院
为推进仿制药质量与疗效一致性评价工作中参比制剂的选择与确定，中检院参照《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》（食品药品监管总局公告2016年第61号），经研究筛选，拟推荐盐酸特拉唑嗪片、奈韦拉平片、头孢呋辛酯片、辛伐他汀片等四个品种的参比制剂，供药品生产企业参考，详见附件。如有意见或建议，请通过电子邮件反馈至。
附件：
中检院
2016年8月5日
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