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广州市食品药品监督管理局关于进一步加强装饰性彩色平光隐形眼镜监督检查的通知

发布日期

2014-10-30

发文字号

穗食药监械函[2014]1241号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

广州市

时效性

现行有效

实施日期

2014-10-30

颁发部门

广东省广州市食品药品监督管理局

正文内容

广州市食品药品监督管理局关于进一步加强装饰性彩色平光隐形眼镜监督检查的通知

穗食药监械函[2014]1241号

2014年10月30日

各区、县级市食品药品监管局，药品执法分局：

　　为贯彻落实国家总局《关于进一步加强装饰性彩色平光隐形眼镜监督检查的通知》（食药监械监便函[2014]110号）工作要求，各局必须高度重视，以保障广大群众用械安全的高度责任感，切实采取有效措施，组织专门力量开展监督检查，严厉打击违规经营医疗器械行为。现将进一步做好该类产品监管工作有关事宜通知如下：

　　一、检查重点
　　重点检查装饰性彩色平光隐形眼镜和护理液等产品的经营企业，以眼镜商城、小商品市场、隐形眼镜经营店、眼镜店、购物商场、学校周边饰品店铺等较集中的场所为重点检查区域，全面排查，不留死角。

　　二、检查内容
　　（一）经营企业是否取得经营许可证及是否超范围经营装饰性彩色平光隐形眼镜等。（二）经营的装饰性彩色平光隐形眼镜等是否取得《医疗器械注册证》等相关法定证明文件。
　　（三）购销渠道是否合法，是否建立进货查验制度，购销记录是否健全、真实和可追溯。
　　（四）是否销售过期、淘汰、伪劣假冒产品。

　　三、工作要求
　　（一）提高认识，全面出击。要进一步提高开展装饰性彩色平光隐形眼镜监督检查的认识，充分掌握本辖区内生产、经营装饰性彩色平光隐形眼镜的情况，制定切实可行的监督检查工作方案，开展全面监督检查。对经营企业相对集中的区域，要向市场管理方提出建立不良企业退出机制的要求，层层落实监管责任，确保监督检查取得实效。
　　药品执法分局要适时组织对相关生产企业进行飞行检查，主动加强对网络违法经营行为的监控，对属于我市的违法经营者予以查处。
　　（二）突出重点，严肃查处。按照检查重点和检查内容，集中力量，做好监督检查，由点向面拓展。对于检查中发现存在违法违规行为的企业或个人，要严格按照《医疗器械监督管理条例》及有关规定严厉查处，坚持露头就打和“从严、从重、从快”处理的原则，对违法行为始终保持高压态势；涉嫌犯罪的一律移送公安机关依法追究刑事责任。同时各级部门加强沟通联动，结合对经营环节监管获取的线索，查找无证生产、批发的窝点，从源头打击违法生产经营行为。
　　（三）标本兼治，综合治理。各区、县局要利用多种渠道广泛宣传，并发布消费安全警示，利用市场已有的宣传媒体（如电子屏幕）、学校电子显示屏、社区宣传栏等载体发布消息和通告，张贴消费提示和发放宣传单张等方式，大力加强角膜接触镜尤其是彩色平光隐形眼镜科普知识宣传和舆论的正面引导工作，指导消费者到具备相应经营资格的医疗器械经营企业正确选购，并在验配技术人员指导下配戴。同时，畅通投诉举报渠道，充分发挥公众的监督作用，着力提升社会共治水平，构建监管长效机制，努力做好医疗器械质量安全监管工作。
　　（四）及时总结，建立长效。各局应以此次监督检查作为突破口，创新监管方式，持续有序地制定一些标本兼治的真招实策，不断巩固和扩大已有成果，并在年终总结中将此次检查情况一并上报市局医疗器械安全监管处。

　　特此通知。

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