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关于发布主动脉覆膜支架系统等3项临床试验指导原则的通告

发布日期

2019-02-25

发文字号

国家药品监督管理局通告2019年第8号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2019-02-25

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容
关于发布主动脉覆膜支架系统等3项临床试验指导原则的通告

国家药品监督管理局通告2019年第8号

2019年2月25日

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则》《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则》《经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则》,现予发布。

  特此通告。

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