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关于举办药品生产质量管理规范（2010年修订）宣传贯彻培训班的通知

发布日期

2011-04-11

发文字号

苏食药监安[2011]96号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

江苏省

时效性

现行有效

实施日期

2011-04-11

颁发部门

江苏省食品药品监督管理局

正文内容

关于举办药品生产质量管理规范（2010年修订）宣传贯彻培训班的通知

苏食药监安[2011]96号

2011年4月11日

各市食品药品监管局：

　　《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称“新版GMP”）已于2011年3月1日起实施。根据国家食品药品监管局关于开展新版GMP宣传、贯彻和培训工作的统一部署，国家食品药品监管局培训中心将于5月15日～18日和5月17日～20日在南京市举办两期培训班，解读新版GMP条款。现将有关事项通知如下：

　　一、培训对象
　　（一）各市局药品安全监管人员4名，各县（市、区）局药品安全监管人员1名。
　　（二）各注射剂、口服制剂、外用制剂、原料药生产企业相关人员3名，各医用氧、中药饮片生产企业相关人员1名。

　　二、时间、地点和参加人员
　　（一）第一期培训班。时间：2011年5月15日～18日，5月15日报到；地点：南京钟山宾馆（南京市中山东路307号），宾馆总机：025~84818888。参加人员：各市、县（市、区）局药品安全监管人员，南京市所有药品生产企业，其他市注射剂生产企业，全省医用氧和中药饮片生产企业相关人员。
　　（二）第二期培训班。时间：2011年5月17日～20日，5月17日报到；地点：南京国际会议大酒店（南京中山陵四方城2号），宾馆总机：025~84430888。参加人员：全省不生产注射剂的其他制剂生产企业、原料药生产企业相关人员。

　　三、其他事项
　　（一）各市局要迅速通知辖区内药品生产企业选派企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等有关人员参加培训。企业参训人员和食品药品监管系统人员名单由所辖市局汇总后，统一填写《新版GMP宣传贯彻培训班回执》（见附件1、2、3），于2011年4月15日前分别以传真和电子邮件形式报送省局药品安全监管处。联系人：衡萍，陈巧云；联系电话：025~83209356、83209357；传真：025~83273702；电子邮箱：chenqy@jsfda.gov.cn。省局认证审评中心联系人：王立新；联系电话：025~86646332。
　　（二）药品生产企业培训费用1500元/人（含教材费、资料费、证书费等），食宿费用自理；食品药品监管系统人员培训费、食宿费由省局承担，交通费自理。

<END>