江苏省食品药品监督管理局：
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，国家局医疗器械检测机构资格认可审查组于2006年1月23日至25日，对你局所属江苏省医疗器械检验所的医疗器械检测资格进行了现场评审。经审查，国家局认可该所对麻醉机等158种医疗器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。
附件：认可的医疗器械受检目录
国家食品药品监督管理局
二○○六年四月十九日
认可的医疗器械受检目录
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序号 |
产品名称 |
项目参数 |
检测标准（方法）名称及编号（含年号） |
说 明 |
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1 |
麻 醉 机 |
全部项目 |
YY0320－2000 |
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2 |
X射线设备附属设备安全专用要求 |
全部项目 |
GB9706.14－1997 |
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3 |
三棱针 |
全部项目 |
YY0104-93 |
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4 |
揿 针 |
全部项目 |
YY0105-93 |
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5 |
注射针 |
全部项目 |
YY/T0282-1995 |
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6 |
无菌手术刀片 |
全部项目 |
YY0293－1997 |
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7 |
医用镊通用技术条件 |
全部项目 |
YY/T0295.1～0295.3－1997 |
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8 |
拔牙钳通用技术要求 |
全部项目 |
YY/T0453－2003 |
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9 |
无菌塑柄手术刀 |
全部项目 |
YY/T0454－2003 |
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10 |
腰椎穿刺针 |
全部项目 |
YY91148－1999 |
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11 |
穿鳃式止血钳通用技术要求 |
全部项目 |
GB2766-1995 |
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12 |
医用缝合针 |
全部项目 |
YY0043-2005 |
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13 |
眼科用刀通用技术条件 |
全部项目 |
YY0072－92 |
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14 |
手动轮椅车 |
部分项目 |
GB/T13800－92 |
疲劳试验不能做 |
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15 |
手术刀柄 |
全部项目 |
YY0175-2005 |
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16 |
口腔材料生物时间方法 溶血试验 |
全部项目 |
Y |
浙公网安备33011002015279
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