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关于认可四川省医疗器械检测中心对泪道探针等产品和项目的检测资格的通知

发布日期

2005-02-04

发文字号

国食药监械[2005]59号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

四川省食品药品监督管理局:

  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年11月29日至12月1日对你局所属四川省医疗器械检测中心的医疗器械检测机构资格进行了现场评审。经审查,我局认可该所对泪道探针等46种医疗器械和项目(见附件)进行检测。认可有效期5年。


  附件:认可的医疗器械受检目录


                            国家食品药品监督管理局
                             二○○五年二月四日

附件:                       认可的医疗器械受检目录

序号

产品名称

项目/参数

检测标准(方法)名称及编号(含年号)

说明

序号

名称

1

一次性使用精密过滤输液器

全部参数

专用输液器 第1部分:一次性使用精密过滤输液器
GB 18458.1-2001

2

一次性使用静脉血样采集容器

全部参数

一次性使用静脉血样采集容器
YY 0314-1999

3

橡胶医用手套

全部参数

橡胶医用手套
GB7543-1996 ISO/DIS 10282:1990

4

一次性使用橡胶检查手套

全部参数

一次性使用橡胶检查手套
GB 10213-1995

5

天然胶乳橡胶避孕套

全部参数

天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法
GB 7544-2004/ISO 4074:2002

6

石膏绷带 粉状型

全部参数

石膏绷带 粉状型
YY/T 1117-2001

7

石膏绷带 粘胶型

全部参数

石膏绷带 粘胶型
YY/T 1118-2001

8

玻璃体温计

全部参数

玻璃体温计GB 1588-2001

9

一次性使用无菌导尿管

全部参数

一次性使用无菌导尿管
YY 0325-2002

10

一次性使用无菌注射器用活塞

全部参数

一次性使用无菌注射器用活塞
YY/T 0243-2003

11

麻醉针

全部参数

麻醉针 YY 91018-1999

12

齿科针

全部参数

齿科针 YY 91019-1999

13

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数据更新时间:2022-03-03
发布
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