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关于举办全省药品GMP检查员培训班的通知

发布日期

2011-06-29

发文字号

食药监办安[2011]61号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

安徽省

时效性

现行有效

实施日期

2011-06-29

颁发部门

安徽省食品药品监督管理局

正文内容

关于举办全省药品GMP检查员培训班的通知

食药监办安[2011]61号

2011年6月29日

各市食品药品监督管理局：

　　为落实国家局《关于贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的通知》（国食药监安[2011]101号）的相关要求，提升我省药品GMP检查员的专业水平和检查能力，做好药品GMP认证检查工作，推进我省新修订药品GMP贯彻实施。省局定于7月15日至19日在合肥举办全省药品GMP检查员培训班。现将有关事宜通知如下：

　　一、培训内容
　　新修订药品GMP的机构与人员；厂房与设施、设备；物料与产品；验证与确认；生产管理；质量保证与质量控制；药品检查；培养基模拟灌装验证；实验室专题。

　　二、培训方式
　　采用理论授课、案例分析和互动研讨相结合的方式。

　　三、参加培训人员
　　全省药品GMP检查员（见附件1）。

　　四、培训时间
　　7月15日下午报到，7月16日至7月19日上午培训，19日下午离会。

　　五、培训地点
　　合肥市梅山饭店
　　地点：合肥市梅山路125号
　　总机：0551-2291808
　　市内乘车路线：合肥火车站、汽车站乘149路公交车到安医站下车即到（乘出租车到酒店约18元）

　　六、培训费用
　　参加培训学员食宿费用由省药品审评认证中心承担，交通费自理。

　　七、联系方式
　　省局安监处：储德全
　　电话：0551－2999266
　　省药品审评认证中心：胡士高周冬
　　电话：0551-3631157
　　传真：0551-3631157
　　邮箱：hsg0922@sina.com

　　八、其他事项
　　（一）请各市食品药品监督管理局负责通知相关人员参加培训，并于7月12日前将参加培训人员名单汇总报送省药品审评认证中心（电子版发至指定邮箱）（汇总表见附件2）。
　　（二）省局相关处室、各直属单位参加培训人员名单直接报送省药品审评认证中心。
　　（三）省局及各直属单位、合肥市局的检查员不安排住宿。
　　（四）本次培训后将制作检查员证，请各位检查员提交近期免冠一寸彩色照片电子版发至指定邮箱。

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