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关于对江西省鄱阳县医药公司实施GSP飞行检查及处理意见的通知

发布日期

2011-04-15

发文字号

赣食药监流[2011]30号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

江西省

时效性

现行有效

实施日期

2011-04-15

颁发部门

江西省食品药品监督管理局

正文内容

关于对江西省鄱阳县医药公司实施GSP飞行检查及处理意见的通知

赣食药监流[2011]30号

2011年4月15日

上饶市食品药品监督管理局：

　　根据群众举报投诉，省局于今年4月8日派出GSP飞行检查组对你局辖区内的江西省鄱阳县医药公司实施了飞行检查。现将飞行检查的情况及处理意见通知如下：

　　一、检查中发现的问题
　　检查组根据群众举报的内容对该公司进行了现场核查，经现场核查，发现该公司主要存在以下2条严重缺陷问题：
　　1. 企业质量负责人陈华顺（执业药师）近期不在岗履职；
　　2.该公司下属油墩街配送站部分销售出库单无复核记录。
　　检查组还根据GSP有关条款对该公司进行了检查，经检查发现该公司还存在以下8条一般缺陷问题：
　　1.该公司下属石门街配送站药品质量管理、验收养护等人员培训未签到；
　　2.药品仓库装卸场所顶棚破损；
　　3.药品常温库挡鼠板不严密；
　　4.企业临时性购货计划无质量管理机构人员参加；
　　5.用于药品验收、养护的仪器无使用记录；
　　6.部分购进退出的中药饮片（川贝母）未放入退货区；
　　7.部分药品（咳速停糖浆、跌打药酒）堆垛不符合规定；
　　8.药品养护室养护仪器管理不善，有灰尘。

　　二、处理意见：
　　此次飞行检查后，省局召开专门会议听取检查情况汇报，对检查中发现的问题，根据《药品经营质量管理规范》、《药品批发企业GSP认证检查评定标准》等相关规定，提出如下处理意见：
　　1.依法收回江西省鄱阳县医药公司、江西省鄱阳县医药公司油墩街配送站的GSP认证证书，由上饶市局食品药品监督管理负责收缴，上交省食品药品监督管理局市场处；
　　2.对检查中发现的其它问题，责成上饶市食品药品监督管理局督促整改并依法处理。
　　请你局对上述2条处理决定依法办理，并将处理结果于4月30日之前上报省局市场处。希望你局进一步加强对药品经营企业的日常监管，及时消除药品安全隐患，确保人民群众用药安全。

　　特此通知。

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