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关于公布全省第一批整顿医疗机构制剂批准文号品种目录的通知

发布日期

2004-08-09

发文字号

豫食药监注[2004]164号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

河南省

时效性

现行有效

实施日期

2004-08-09

颁发部门

河南省食品药品监督管理局

正文内容


关于公布全省第一批整顿医疗机构制剂批准文号品种目录的通知

豫食药监注[2004]164号

2004年8月9日

  根据我省医疗机构制剂整顿工作方案,省局对医疗机构上报的苯酚滴耳液等78个制剂技术资料进行了审评,对于审评通过,符合整顿要求,且三批样品经药品检验所检验,结果符合规定的品种,省局同意注册,核发医疗机构制剂批准文号。现将苯酚滴耳液等78个医疗机构制剂批准文号品种目录予以公布,请有关市局及时通知相关的医疗机构。各医疗机构应在公布批准文号通知下达后执行新核发的批准文号,其制剂的包装、标签、说明书应严格按照《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》执行,按原批准文号配制的合格制剂可以在效期内继续使用至2004年12月底。各医疗机构要严格按照所批准的处方、工艺进行配制。各市局要加强监督,保证制剂质量,确保人民群众用药安全有效。


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