湖北省食品药品监督管理局:
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年9月1至3日对国家武汉超声仪器质量监督检测中心(国家食品药品监督管理局武汉医疗器械质量监督检验中心)的医疗器械检测机构资格进行了现场评审。经审查,我局认可该中心对B型超声诊断设备等47种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。
附件:认可的医疗器械受检目录
国家食品药品监督管理局
二○○四年十二月二十三日
附件: 认可的医疗器械受检目录
序号 |
产品名称 |
项目/参数 |
检测标准(方法)名称及编号(含年号) |
说明 | ||
序号 |
名称 | |||||
1 |
B型超声诊断设备 |
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全项 |
B型超声诊断设备 GB 10152-1997 |
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2 |
超声多普勒胎儿心率仪 |
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全项 |
超声多普勒胎儿心率仪 YY 0448-2003 |
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3 |
超声多普勒胎儿监护仪 |
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全项 |
超声多普勒胎儿监护仪 YY 0449-2003 |
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4 |
超声治疗设备 |
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全项 |
超声治疗设备 YY 91090-1999 |
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5 |
超声妊娠检查仪 |
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全项 |
超声妊娠检查仪 YY 91091-1999 |
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6 |
A型脉冲反射式超声诊断设备 |
|
全项 |
A型脉冲反射式超声诊断设备 YY 0107-93 |
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7 |
M型脉冲反射式超声诊断设备 |
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全项 |
M型脉冲反射式超声诊断设备 YY 0108-93 |
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8 |
医用超声雾化器 |
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全项 |
医用超声雾化器 YY 0109-2003 |
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9 |
中频电疗仪 |
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全项 |
中频电疗仪 YY 91093-1999 |
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10 |
音乐电疗仪 |
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全项 |
音乐电疗仪 YY 91094-1999 |
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11 |
超短波治疗设备 |
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全项 |
超短波治疗设备技术条件 YY 91086-1999 |
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12 |
表型磁疗器 |
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全项 |
表型磁疗器 YY 91092-1999 |
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13 |
低频电子脉冲治疗仪 |
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全项 |
低频电子脉冲治疗仪 YY 0016-93 |
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14 |
二氧化碳激光治疗机 |
|
全项 |
二氧化碳激光治疗机 GB 11748-1999 |
| |
15 |
/*解决采集数据中表格样式混乱问题*/ require(["jquery"], function($){$(function(){if ($('.content table').length>0) {$('.content table').each(function(index, el) {if('policies' != 'instruct'){$(this).find("*").attr('style', '');}$(this).attr('style', '').addClass('table'); });}});}) |