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关于认可国家武汉超声仪器质量监督检测中心B型超声诊断设备和项目检测资格的通知

发布日期

2004-12-23

发文字号

国食药监械[2004]606号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

湖北省食品药品监督管理局:

  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年9月1至3日对国家武汉超声仪器质量监督检测中心(国家食品药品监督管理局武汉医疗器械质量监督检验中心)的医疗器械检测机构资格进行了现场评审。经审查,我局认可该中心对B型超声诊断设备等47种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。


  附件:认可的医疗器械受检目录


                            国家食品药品监督管理局
                           二○○四年十二月二十三日

附件:                认可的医疗器械受检目录

序号

产品名称

项目/参数

检测标准(方法)名称及编号(含年号)

说明

序号

名称

1

B型超声诊断设备

全项

B型超声诊断设备

GB 10152-1997

2

超声多普勒胎儿心率仪

全项

超声多普勒胎儿心率仪

YY 0448-2003

3

超声多普勒胎儿监护仪

全项

超声多普勒胎儿监护仪

YY 0449-2003

4

超声治疗设备

全项

超声治疗设备

YY 91090-1999

5

超声妊娠检查仪

全项

超声妊娠检查仪

YY 91091-1999

6

A型脉冲反射式超声诊断设备

全项

A型脉冲反射式超声诊断设备

YY 0107-93

7

M型脉冲反射式超声诊断设备

全项

M型脉冲反射式超声诊断设备

YY 0108-93

8

医用超声雾化器

全项

医用超声雾化器

YY 0109-2003

9

中频电疗仪

全项

中频电疗仪

YY 91093-1999

10

音乐电疗仪

全项

音乐电疗仪

YY 91094-1999

11

超短波治疗设备

全项

超短波治疗设备技术条件

YY 91086-1999

12

表型磁疗器

全项

表型磁疗器

YY 91092-1999

13

低频电子脉冲治疗仪

全项

低频电子脉冲治疗仪

YY 0016-93

14

二氧化碳激光治疗机

全项

二氧化碳激光治疗机

GB 11748-1999

15

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数据更新时间:2022-03-03
发布
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