2009-03-30
国食药监注[2009]108号
部门规范性文件
中国
现行有效
2009-07-01
国家食品药品监督管理总局
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管理局：
根据《药品管理法》的有关规定，国家药典委员会编制了《中国药典》2005年版增补本（以下简称“增补本”），现予颁布，自2009年7月1日起施行。有关事项通知如下：
一、自施行之日起，同品种的其他标准同时废止。2009年7月1日前生产的药品，仍按原标准进行检验。
二、自施行之日起，根据增补本需要修改药品包装标签及说明书的品种，应按国家局相关规定及程序进行变更。2009年10月1日起生产的药品，必须使用变更后的包装标签和说明书。
三、标准中采用的新对照品，由起草地区省级药品检验所供应一年。
四、各级药品监督管理部门、药品检验机构要密切配合，认真做好增补本施行情况的调查研究工作。施行中的有关问题，请及时报国家局药品注册司和国家药典委员会。
国家食品药品监督管理局
二○○九年三月三十日
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