福建省食品药品监督管理局关于酸枣仁、黄精中药饮片炮制规范的通知

发布日期

2015-04-16

发文字号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

福建省

时效性

现行有效

实施日期

2015-04-16

颁发部门

福建省食品药品监督管理局

正文内容

福建省食品药品监督管理局关于酸枣仁、黄精中药饮片炮制规范的通知

2015年4月16日

福州回春中药饮片厂有限公司：

　　你司申报的蜜酸枣仁、制黄精中药炮制规范的材料收悉。根据福建省药品检验所的蜜酸枣仁、制黄精的中药饮片炮制规范复核意见和检验报告，经研究，同意你司蜜酸枣仁、制黄精列入《福建省中药饮片炮制规范》，自文到之日起实行。

　　附件1：酸枣仁中药饮片炮制规范

　　酸枣仁
　　Suanzaoren
　　ZIZIPHI SPINOSAE SEMEN
　　[来源]本品为鼠李科植物酸枣 Ziziphus jujuba Mill. var. spinosa （Bunge） Hu ex H.F.Chou的干燥成熟种子。秋末冬初采收成熟果实，除去果肉及核壳，收集种子，晒干。
　　[药材性状]本品呈扁圆形或扁椭圆形，长5～9mm，宽5～7mm，厚约3mm 。表面紫红色或紫褐色，平滑有光泽，有的有裂纹。一面较平坦，中间有1 条隆起的纵线纹；另一面稍凸起。一端凹陷，可见线形种脐；另端有细小凸起的合点。种皮较脆，胚乳白色，子叶2 ，浅黄色，富油性。气微，味淡。
　　[炮制] 蜜酸枣仁取净酸枣仁，照蜜炙法炒至不粘手。酸枣仁每100㎏，用蜂蜜3～5㎏。
　　[成品性状]蜜酸枣仁呈扁圆形或扁椭圆形，长5-9mm，宽5-7mm，厚约3mm。表面深紫红色或焦褐色，平滑有光泽。种皮较脆，种仁两片，浅黄色，富油性。气微，味微甜。
　　[鉴别]（1）取本品粉末1g，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取酸枣仁皂苷A、B对照品，分别加甲醇制成每 1ml各含1mg 的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以水饱和的正丁醇为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1% 香草醛硫酸溶液，立即检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　（2）取本品粉末1g，加石油醚（60～90℃）30ml，加热回流2小时，滤过，弃去石油醚液，药渣挥干，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取酸枣仁对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取斯皮诺素对照品，加甲醇制成每 1ml各含0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以水饱和正丁醇为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。
　　[检查]水分照水分测定法（中国药典一部附录Ⅸ H第一法）测定不得过10.0%。
　　总灰分照灰分测定法（中国药典一部附录Ⅸ K）测定不得过7.0%。
　　[性味与归经]甘、酸、平。归肝、胆、心经。
　　[功能与主治]养心补肝，宁心安神，敛汗，生津。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴。蜜酸枣仁增强了益阴敛汗功效。
　　[用法与用量]10～15g
　　[处方应付]处方写蜜酸枣仁，付蜜酸枣仁。其余随方付给。
　　[贮藏]置阴凉干燥处，防蛀。

　　附件2：黄精中药饮片炮制规范

　　黄精
　　Huangjing
　　POLYGONATI RHIZOMA
　　[来源] 本品为百合科植物滇黄精Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.、黄精Polygonatum sibiricum Delar.ex Reoute或多花黄精Polygonatum cyrtonema Hua的干燥根茎。按形状不同，习称“大黄精”、“鸡头黄精”、“姜形黄精”。春、秋二季采挖，除去须根，洗净，置沸水中略烫或蒸至透心，干燥。
　　[药材性状] 大黄精呈肥厚肉质的结节块状，结节长可达10cm以上，宽3-6cm，厚2-3cm。表面淡黄色至黄棕色，具环节，有皱纹及须根痕，结节上侧茎痕呈圆盘状，圆周凹入，中部突出。质硬而韧，不易折断，断面角质，淡黄色至黄棕色。气微，味甜，嚼之有黏性。
　　鸡头黄精呈结节状弯柱形，长3-10cm.直径0.5-1.5cm。结节长2-4cm，略呈圆锥形，常有分枝。表面黄白色或灰黄色，半透明，有纵皱纹，茎痕圆形，直径5-8mm。
　　姜形黄精呈长条结节块状，长短不等，常数个块状结节相连。表面灰黄色或黄褐色，粗糙，结节上侧有突出的圆盘状茎痕，直径0.8-1.5cm。
　　[炮制]制黄精取净黄精或净黄精厚片，照蒸法反复蒸至内外滋润黑色，取出，稍晾，干燥。
　　[成品性状]制黄精本品呈结节块状或不规则的厚片，表面棕褐色至黑色，中心棕褐色至黑褐色，部分断面呈蜂窝状。气香，味甜。
　　[鉴别]取本品粉末1g，加70%乙醇20ml，加热回流1小时，抽滤，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加正丁醇振摇提取2次，每次20ml.合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄精对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯-甲酸（5：2：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　[性味与归经]甘，平。归脾、肺、肾经。
　　[功能与主治]补气养阴，健脾润肺，益肾。用于脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴。制黄精有增强滋肾健脾的作用。
　　[用法与用量]9～15g。
　　[处方应付]处方写制黄精，付制黄精。其余随方付给。
　　[贮藏]置通风干燥处，防霉，防蛀。