2006-01-17
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CDE电子刊物
审评三部 宁黎丽
摘要：药物的结构确证是研发的重要组成部分，是进行其它后续研究的前提条件。本文就进行结构研究过程中应注意的氘代试剂选择问题进行了阐述，提示研究者在结构研究时应采用合理的确证方法。
药物的结构确证研究是药物研发的基础，不论是新药还是已有国家标准的药物，都必需先明确其结构。通常，对于已有国家标准和国外已上市的新药，药物的结构确证可以通过与已上市药物的文献数据或是对照品的光谱数据进行对比。在对比核磁共振（NMR）数据时，应注意溶剂峰对图谱解析的影响。因此研发时测定NMR图谱过程中，研究人员除考虑溶剂对药物的溶解性，还要考虑到溶剂峰对图谱解释时产生的干扰和对化学位移的影响。因此对于有文献报道的药物，测定时建议研究者最好选择与文献中一致的溶剂，便于解析图谱时进行对比。如没有文献报道，在选择测定NMR的溶剂时，应尽量避免溶剂或部分溶剂中的溶剂化水峰对药物部分信号的干扰和掩蔽。
下表列出了NMR测定中常用氘代试剂的化学位移和峰型以及未被氘代溶剂的峰位，解释图谱时要注意这些溶剂峰的峰位和峰型对药物峰的干扰，并结合其它的图谱信息做出正确的判断。
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