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关于规范口腔义齿生产监督管理的通知

发布日期

2002-09-17

发文字号

国药监械[2002]323号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

已废止

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

各省、自治区、直辖市药品监督管理局:

    为了规范口腔义齿生产的监督管理,确保上市产品的安全有效,现将有关事项通知如下:

    一、医疗机构委托企业生产口腔义齿,企业须取得《医疗器械生产企业许可证》和口腔义齿《医疗器械产品注册证书》。申请产品注册时,企业可按不同的义齿材料划分不同的注册单元。

    二、如医疗机构自己研制口腔义齿仅限于本单位使用,医疗机构应依据《医疗器械注册管理办法》第二十三条的规定申请使用批准证书。

    特此通知


                                                           国家药品监督管理局
                                                          二○○二年九月十七日

<END>

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